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Feb 13, 2020 1:09 AM ET

리포신은 클라루스 치료제에 대한 침해 소송을 간소화


iCrowd Newswire - Feb 13, 2020

솔트레이크시티— 리포신(NASDAQ: LPCN), 임상 단계 의바이오제약, 오늘 발표 된 그 문제 및 관련 비용을 간소화하기 위한 노력의 일환으로 클라루스 치료제, Inc.에 대한 침해 소송에서 분쟁에 대한 문제 및 관련 비용을 간소화하기 위한 노력의 일환으로, 미국 지방 법원 (“델라웨어”) 클라루스의 JATENZO에 의해 6 리포신 미국 특허의 침해와 관련된 미국 지방 법원(“델라웨어”)클라루스의 JATENZO® 제품에 의해 6 개의 리포신 미국 특허의 침해와 관련된, 리포신은 자발적으로 자신의 주장을 기각했다®. No. 6,569,463 및 6,923,988.  리포신은 계속해서 특허권을 적극적으로 방어하고 있으며, 미국 특허 4건(미국 특허 9,034,858)의 특허 침해 혐의를 유지하고 있습니다. 9,205,057; 9,480,690; 그리고 9,757,390 – 클라루스의 JATENZO에 의해® 제품, 이는 아직 출시되지 않았습니다.

리포신에 대해

Lipocine Inc.는 독점적인 약물 전달 기술을 사용하여 대사 및 내분비 장애에 중점을 둔 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 리포신의 임상 개발 파이프라인에는 TLANDO, LPCN 1144, TLANDO XR(LPCN 1111), LPCN 1148 및 LPCN 1107 개발 프로그램이 포함됩니다. TLANDO, 남성 호르몬 undecanoate를 포함 하는 남성 호르몬의 새로운 구두 prodrug, hypogonadal 남자에서 정상적인 남성 호르몬 레벨을 복원 하는 데 도움이 설계 되었습니다 및 11 월에 미국 식품 의약품 안전 청에서 완전 한 응답 편지를 받은 8, 2019. LPCN 1144, bioidentical 테스토스테론의 차별화된 경구 제품, 현재 생검 확인 NASH 환자에서 2상 임상 시험을 진행하고 있으며, 최근 NASH의 치료에 잠재적인 유용성을 입증하는 개념 증명 임상 연구를 완료했다.  TLANDO XR (LPCN 1111), 남성 호르몬의 새로운 구두 prodrug, 유래 하 고 한 번 매일 투약에 대 한 잠재력을 가진 차세대 구두 남성 호르몬 제품으로 리포신에 의해 개발 되 고 단계 2 테스트를 완료. LPCN 1148 NASH 간 경 변 치료 대상 독특한 구두 남성 호르몬 제품. LPCN 1107은 잠재적으로 재발성 조산의 예방을 위해 지시된 최초의 경구 하이드록시프로게스테론 카프로아테 제품 후보고이며 FDA에 의해 고아 약물 지정을 허가받았다. FDA와의 2상 회의가 끝났습니다. 자세한 내용은 www.lipocine.com 방문하십시오.

미래 예측 진술

이 릴리스에는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 안전 항만 조항에 따라 작성된 “미래 예측 진술”이 포함되어 있으며, 리포신의 제품 후보 및 관련 임상 시험에 관한 역사적 사실이 아닌 진술, 임상 시험 완료 시기, 당사 제품 후보의 잠재적 사용 및 이점, 당사의 제품 개발 노력 및 FDA와의 향후 논의 및 조치가 포함되어 있습니다. 투자자들은 이러한 모든 미래 예측 진술에는 FDA가 당사 제품을 승인하지 않을 위험, 당사 제품과 관련된 위험, 실현되지 않는 예상 제품 혜택, 임상 및 규제 기대 및 계획이 실현되지 않는 위험, 새로운 규제 개발 및 요구 사항, 규제 승인 접수, 임상 승인 및 임상 시험 의 수령을 포함한 FDA 승인 프로세스와 관련된 위험, 임상 승인 및 임상 시험 시기를 포함하되 이에 국한되지 않는 위험과 불확실성이 수반된다는 점에 유의해야 합니다. 리포신 제품의 수용, 리포신 제품의 제조 및 상용화, 진행 중인 소송 및 리포신이 SEC에 제출한 서류에 상세히 설명된 기타 위험과 관련된 위험(양식 10-K 및 양식 8-K 및 10-Q에 대한 기타 보고서 포함)은 www.sec.gov SEC 웹 사이트에서 얻을 수 있습니다. Lipocine은 법에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 본 릴리스에 포함된 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다.

Contact Information:

Lipocine Inc.



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