USA Spain Brazil Russia France Germany China Japan

Artificial Intelligence driven Marketing Communications

 
Mar 31, 2021 10:36 AM ET

바이오텍, 2020년 재무실적 및 기업 업데이트 발표


바이오텍, 2020년 재무실적 및 기업 업데이트 발표

iCrowd Newswire - Mar 31, 2021

암과 전염병에 대한 새로운 치료법을 개척하는 차세대 면역 요법 회사인 BioNTech SE는 오늘 기업 진행 상황에 대한 업데이트를 제공하고 2020년 12월 31일에 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 보고했습니다.

“2020년은 역사상 최초의 mRNA 약물의 개발 및 승인을 받아 BioNTech의 획기적인 해였습니다. 2021년 3월 현재, 우리는 파트너와 함께 65개 이상의 국가 및 지역에 2억 회 이상의 백신을 전달했으며, 이미 여러 국가에서 COVID-19 사례및 사망률을 감소시키고 백신을 투여한 첫 징후를 보고 있습니다” 라고 BioNTech의 공동 창립자이자 CEO인 우구르 사힌(Ugur Sahin)은말했습니다. “우리는 새로운 제형을 발전시키고 백신 이체를 해결하여 COVID-19 분야에서 혁신에 집중할 뿐만 아니라 추가 하위 인구에 있는 새로운 예심을 시작하일 것입니다. 동시에, 우리는 우리의 암 면역 요법의 발달을 가속화하고 있습니다. 우리는 우리의 COVID-19 백신의 수익금을 면역 계통의 완전한 잠재력을 활용하여 전 세계 사람들의 건강을 향상시키기 위하여 새로운 백신 및 치료의 연구 그리고 발달을 확장하고 가속화하기 위하여 재투자할 수 있는 엄청난 기회를 봅니다.”

2020년 4분기 및 후속 업데이트

전염병

COVID-19 백신 프로그램 – BNT162b2
2020년 12월, BNT162b2는 응급 또는 조건부 사용을 위해 승인되거나 승인된 최초의 mRNA 백신이 되었습니다. BNT162b2는 현재 미국, 영국 및 유럽 연합을 포함한 전 세계 65개 이상의 국가에서 긴급 사용 또는 일시적 사용에 대한 승인 또는 승인을 받고 있습니다.

임상 개발 업데이트

SARS-CoV-2 변종에 대한 데이터

규제 업데이트

BioNTech와 화이자가 추가 데이터를 수집하고 2021 년 완전한 규제 승인을 위해 미국 FDA에 계획된 생물학적 제제 라이센스 응용 프로그램 (BLA)을 제출할 준비를하는 동안 긴급 사용 승인 (EUA)에 따라 국가.

상용 업데이트
우리와 협력 파트너는 2021년 3월 23일 현재 전 세계적으로 2억 회 이상의 COVID-19 백신을 공급했습니다.
BioNTech와 화이자는 2021년에 14억 건의 납품 주문을 체결했습니다. 추가 복용량 약정에 대 한 토론 진행.

제조
바이오앤테크와 화이자는 2021년 말까지 BNT162b2 제조 용량을 최대 25억 용량으로 늘릴 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 증가는 생산 공정의 최적화, 최근 BioNTech의 마르부르크 시설에서생산 개시, 6회용량 바이알에 대한 규제 승인, 제조 및 공급업체 네트워크 확장에 의해 좌우됩니다. 제조 역량 및 네트워크를 더욱 확장하기 위한 잠재적 파트너와의 추가 조치 및 논의가 진행 중입니다.

종양학
BioNTech는 14개의 지속적인 시험에서 13개의 제품 후보자와 함께 광범위한 종양학 파이프라인의 개발을 가속화하고 있습니다. 2021년에는 종양학 파이프라인에서 최소 4건의 데이터 업데이트가 무작위 2상 임상시험과 6단계 임상 프로그램으로 진행될 것으로 예상됩니다. 여기에는 CARVac(BNT211)과 리보키토키네스(BNT151) 제품 후보자 모두의 수석 후보자를 위해 시작된 최초의 인체 실험이 포함됩니다.

mRNA 프로그램
FixVac

개별화된 신항원 특이면역요법(iNeST)

iNeST 제품 후보 BNT122는 제넨테크와 파트너십을 맺고 있습니다.

리보키토키네스

리보마브스

항 체
차세대 체크포인트 면역 조절기

BNT311, BNT312는 겐마브와 파트너십을 맺고 있다.

2020년 11월 SITC 컨퍼런스에서 진행성 고형 종양이 발표되었습니다. 2021년 하반기에 이 평가판에서 데이터 업데이트가 예상됩니다.

세포 치료
CAR-T 세포 면역 요법

BNT211은 바이오NTech의 가장 진보된 CAR-T 제품 후보인 종양 특이적 항원 CLDN6을 대상으로 하며 CAR-T 투여시 생체 내 확장을 위한 CAR 표적을 인코딩하는 CAR-T 세포 증폭 RNA 백신(CARVac)과 병용으로 개발되었다. CARVac는 FixVac에서 알려진 RNA-LPX 기술을 기반으로 하며 RNA 인코딩된 CAR 표적을 항원 제시 세포에 선택적으로 전달하여 세포 표면상CAR 표적 발현을 이끌어냅니다.

신항원 표적T 세포 치료

소분자 면역 조절제
통행료 와 같은 수용체 결합 작용제

2020년 전체 재무 실적
수익: 총 매출은 2020년 12월 31일에 종료된 3개월 동안 3억 4,540만 유로로 추정되었으며, 2019년 12월 31일에 종료된 3개월 동안의 2,800만 유로와 비교됩니다. 2020년 12월 31일에 종료된 연도의 총 매출은 4억 8,230만 유로로 전년 대비 1억 8,860만 유로로 추산되었습니다. COVID-19 백신 을 개발하기 위한 두 가지 새로운 협력 협정에 따라 처음으로 수익을 인식하여 총 수익이 증가했으며 궁극적으로 COVID-19 백신 상업적 수익을 인정하게 되었습니다. 화이자 협력하에, 지역은 마케팅 및 유통 권리를 기반으로 BioNTech 및 화이자에 할당되었습니다. 우리의 상업 수익은 공동 파트너의 영역에서 COVID-19 백신 판매에서 총 이익의 € 188.5 백만 추정 금액을 포함, 이는 순 수치를 나타냅니다. 또한, 당사가 제조한 제품의 협력 파트너에게 6,140만 유로의 매출을, 독일 영토의 고객에게 2,060만 유로의 직접 COVID-19 백신 판매가 인정되었습니다.

판매 비용: 2020년 12월 31일에 종료된 3개월 동안 판매 비용은 4,100만 유로로 추산되었으며, 2019년 12월 31일에 종료된 3개월 동안의 440만 유로와 비교됩니다. 2020년 12월 31일에 종료된 연도의 판매 비용은 5,930만 유로로 추정되었으며, 전년 대비 1,740만 유로에 달했습니다. COVID-19 백신 판매와 관련하여 처음으로 3,560만 유로의 예상 판매 비용이 인정되었으며 BioNTech가 벌어들인 총 이익의 화이자 지분을 포함합니다. 판매 비용은 발생 기간 동안 연구 개발 비용으로 지출되기 때문에 사전 출시 제품의 생산과 관련된 비용을 포함하지 않습니다.

연구개발비: 연구개발비는 2020년 12월 31일에 종료된 3개월 동안 2억 5,700만 유로였으며, 2019년 12월 31일에 종료된 3개월 동안의 6,540만 유로와 비교했습니다. 2020년 12월 31일에 종료된 연도의 연구 개발 비용은 6억 4,500만 유로였으며, 전년 대비 2억 2,650만 유로에 달했습니다. 이번 증가는 주로 BNT162 프로그램의 연구개발비 증가에 기인했다. 연구 개발 비용에는 화이자 협력 계약의 조건에 따라 지출의 우리의 몫이 포함됩니다. 개발 비용은 화이자와 우리 사이에 동등하게 공유됩니다. 이 증가는 구매한 실험실 공급에 대한 비용 증가와 더 높은 임금, 복리후생 및 사회 보장 비용으로 이어지는 인원 증가에 의해 더욱 주도되었습니다. 또한 2020년 5월 6일부터 미국의 새로운 자회사인 BioNTech US Inc.의 인수 일자는 연구 개발 비용에 기여했습니다.

일반 및 관리 비용: 일반 및 관리 비용은 2020년 12월 31일에 종료된 3개월 동안 3,610만 유로였으며, 2019년 12월 31일에 종료된 3개월 동안의 1,110만 유로와 비교됩니다. 2020년 12월 31일에 종료된 연도의 일반 및 관리 비용은 9,400만 유로였으며, 비교 전년도의 경우 4,550만 유로에 달했습니다. 증가는 주로 전문 서비스에 대한 높은 비용, 더 높은 임금, 복리후생 및 사회 보장 비용과 높은 보험료로 이어지는 인원의 증가때문이었습니다. 또한 2020년 5월 6일부터 미국에 본사를 둔 새로운 자회사인 BioNTech US Inc.의 인수 일은 일반 및 관리 비용에 기여했습니다.

법인세: 긴급 또는 일시적 사용을 위해 COVID-19 백신의 승인 및 승인 에 따라 또는 조건부 마케팅 승인을 받은 후 이연법인세자산의 인식이 재평가되었습니다. 2020년 12월 31일 현재, 누적된 세금 손실 및 독일 세무그룹의 일시적인 차이와 관련하여 순이연법인세자산은 1억 6,100만 유로의 소득세 효과를 인정받았습니다.

당기순이익 / 손실: 2020년 12월 31일에 종료된 3개월 동안 순이익은 3억 6,690만 유로였으며, 2019년 12월 31일에 종료된 3개월 동안의 순손실은 5,820만 유로에 달했습니다. 2020년 12월 31일에 종료된 연도의 순이익은 1,520만 유로였으며, 전년 대비 1억 7,920만 유로의 순손실이었습니다.
현금 포지션: 2020년 12월 31일 현재 현금 및 현금 등가물은 12억 유로였습니다.

발행주식: 2020년 12월 31일 현재 발행주식은 241,521,065주였습니다.

COVID-19 백신 주문 도서 업데이트:

현재 체결된 공급 계약(~14억 량)을 납품하면 BIONTech에 COVID-19 백신 매출이 약 98억 달러인 것으로 추산됩니다.

예상 값은 다음을 반영합니다.

  • COVID-19 백신 판매에서 우리 지역의 고객에게 예상 수익
  • 영업에서 협업 파트너에 이르는 예상 수익
  • 협업 파트너의 예상 판매 이정표 지불
  • 협력 파트너의 지역에서 COVID-19 백신 판매에서 총 이익의 우리의 점유율과 관련된 예상 수익

2021년 추가 공급 계약과 관련된 추가 수익이 예상됩니다.

2021년 제조업 생산 능력 목표는 수요 증가를 해결하기 위해 2.0에서 25억 용량으로 증가했습니다.

<palign=”정당화”>2021 재무 전망: BioNTech는 현재 기본 사례 예측을 기반으로 선택한 재무 지표의 2021 년 전체에 대한 다음과 같은 전망을 제공하고 있습니다.

2021년 도내 경비 및 자본금2
R&D 비용 7억 5천만 유로 – 8억 5천만 유로

2021년 2H 및 파이프라인 개발을 확대하고 가속화할 계획 이후 R&D 투자를 확대했습니다.

SG&A 비용 최대 2억 유로
자본 지출 1억 7,500만 유로 – 2억 2,500만 유로
2021년 예상 세금 가정
독일 세무그룹 법인세율 ~31%
독일 세무그룹 누적 세금 감면 이월2020년 12월 31일 현재 ~€4억 5천만3

전체 재무 제표는 https://www.sec.gov/ 아래 SEC 웹 사이트에 게시 된 20F 제출에서 찾을 수 있습니다.

1 화이자와 BioNTech 간의 예비 데이터를 기반으로 한 예상 수치는 양식 20-F. 공동 작업의 총 이익의 우리의 점유율 변화에 대한 연례 보고서에 완전히 설명된 바와 같이 미래에 인식될 것입니다.
2 범위는 현재 기본 케이스 투영을 반영합니다.

독일 세무그룹과 관련된 3억 5,790만 유로의 법인세 손실과 4억 5,090만 유로의 무역세 손실.

바이오앤테크 소개
바이오제약 신기술은 암 및 기타 심각한 질병에 대한 새로운 치료법을 개척하는 차세대 면역 요법 회사입니다. 회사는 새로운 바이오 의약품의 급속한 개발을 위해 광범위한 전산 발견 및 치료 약물 플랫폼을 활용합니다. 종양학 제품 후보자의 광범위한 포트폴리오에는 개별화 및 기성 품mRNA 기반 치료, 혁신적인 키메라 항원 수용체 T 세포, 이중 특이적 검사점 면역 계수기, 표적 암 항체 및 소분자가 포함됩니다. BioNTech와 그 협력자는 mRNA 백신 개발 및 사내 제조 능력에 대한 깊은 전문 지식을 바탕으로 다양한 종양학 파이프라인과 함께 다양한 전염병에 대한 여러 mRNA 백신 후보를 개발하고 있습니다. BioNTech는 Genmab, Sanofi, 바이엘 동물 건강, 제넨테크, 로슈 그룹, 리제네론, 제네바, 포순 제약 및 화이자를 포함한 여러 글로벌 제약 협력자와 광범위한 관계를 구축했습니다.

자세한 내용은 www.BioNTech.de 방문하십시오.

Contact Information:

www.BioNTech.de 



Tags:    Europe, Korean, Latin America, Research Newswire, United Kingdom, United States, Wire