바이오텍, 2020년 재무실적 및 기업 업데이트 발표

암과 전염병에 대한 새로운 치료법을 개척하는 차세대 면역 요법 회사인 BioNTech SE는 오늘 기업 진행 상황에 대한 업데이트를 제공하고 2020년 12월 31일에 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 보고했습니다.

"2020년은 역사상 최초의 mRNA 약물의 개발 및 승인을 받아 BioNTech의 획기적인 해였습니다. 2021년 3월 현재, 우리는 파트너와 함께 65개 이상의 국가 및 지역에 2억 회 이상의 백신을 전달했으며, 이미 여러 국가에서 COVID-19 사례및 사망률을 감소시키고 백신을 투여한 첫 징후를 보고 있습니다" 라고 BioNTech의 공동 창립자이자 CEO인 우구르 사힌(Ugur Sahin)은말했습니다. "우리는 새로운 제형을 발전시키고 백신 이체를 해결하여 COVID-19 분야에서 혁신에 집중할 뿐만 아니라 추가 하위 인구에 있는 새로운 예심을 시작하일 것입니다. 동시에, 우리는 우리의 암 면역 요법의 발달을 가속화하고 있습니다. 우리는 우리의 COVID-19 백신의 수익금을 면역 계통의 완전한 잠재력을 활용하여 전 세계 사람들의 건강을 향상시키기 위하여 새로운 백신 및 치료의 연구 그리고 발달을 확장하고 가속화하기 위하여 재투자할 수 있는 엄청난 기회를 봅니다."

2020년 4분기 및 후속 업데이트

전염병

COVID-19 백신 프로그램 – BNT162b2
2020년 12월, BNT162b2는 응급 또는 조건부 사용을 위해 승인되거나 승인된 최초의 mRNA 백신이 되었습니다. BNT162b2는 현재 미국, 영국 및 유럽 연합을 포함한 전 세계 65개 이상의 국가에서 긴급 사용 또는 일시적 사용에 대한 승인 또는 승인을 받고 있습니다.

• 2020년 11월 18일, BioNTech와 화이자는 BNT162b2가 최종 효능 분석에서 3상 연구의 1차 효능 종점을 충족했다고 발표했다. 데이터의 분석은 COVID-19 질병의 예방을 위한 95%의 백신 효능률을 나타내며, 두 번째 투여 후 7일 후에 측정하였다. 백신과 관련된 심각한 안전 우려는 예방 접종 직후 해결되는 대부분의 요청 된 부작용과 함께 재판에서 관찰되지 않았습니다. 2020년 12월 10일, 임상시험 결과는 뉴잉글랜드 의학 저널에발표되었습니다.
• 2021년 3월 11일, BioNTech와 화이자는 COVID-19 백신으로 완전히 예방 접종을 받은 개인에서 COVID-19 질병의 발생률이 극적으로 낮은 것을 입증한 이스라엘 보건부(MoH)의 추가 실제 증거 데이터를 발표했습니다. MoH의 최신 데이터는 두 번째 백신 복용량 후에 2 주, 보호는 현상 성 질병, 가혹한/중대한 질병 및 죽음을 방지에 있는 대략 97%의 백신 효력으로 더 강하다는 것을 보여줍니다. 분석은 또한 무증상 SARS-CoV-2 감염에 대하여 94%의 백신 효력을 보여주었습니다. 이 관측 분석은 변이체 B.1.1.7 (영국 변이체)가 이스라엘에 있는 지배적인 긴장일 때 실행되었기 때문에, 또한 변이체 B.1.1.7로 인하여 COVID-19 감염, 입원 및 죽음의 예방을 위한 BNT162b2의 효과의 실제 적인 증거를 제공합니다. 이 관측 분석의 데이터는 2021년 3월 24일 Lancet의프리프린트 서버에 게시되었습니다.

임상 개발 업데이트

• 2020년 10월 21일, BioNTech와 화이자는 건강한 성인 20~85세의 BNT162b2의 안전성, 내성 및 면역원성을 평가하기 위해 일본에서 1/2 단계 임상 시험을 시작했다고 발표했습니다.
• 2020년 11월 25일, 바이오앤테크와 포순제약은 건강한 성인BNT162b2의 안전성과 면역성성을 평가하기 위해 중국에서 BNT162b2의 임상 2상 임상시험을 시작했다고 발표했다.
• 2021년 2월 18일, BioNTech와 화이자는 18세 이상의 건강한 임산부 약 4,000명에게 COVID-19를 예방하기 위해 BNT162b2의 안전성, 내성 및 면역원성을 평가하기 위해 글로벌 2/3 임상시험에 참가했다고 발표했다. 연구 결과는 또한 예방 접종을 받은 임산부의 유아에 있는 안전 그리고 그들의 유아에 잠재적으로 보호 항체의 전송을 평가할 것입니다.
• 2021년 2월 18일, BioNTech와 화이자는 12세에서 15세 의 과목을 대상으로 한 글로벌 3단계 연구의 안전성과 효능 데이터가 2021년 2분기에 규제 당국에 제출될 예정이라고 발표했다.
• 2021년 2월 25일, BioNTech와 화이자는 COVID-19에 대한 면역을 연장하고 새롭게 떠오르는 SARS-CoV-2 변종을 해결하기 위한 COVID-19 백신의 세 번째 용량의 안전성과 면역성 성을 평가하는 임상시험을 발표했습니다.
• 2021년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 BNT162b2의 추가 용량 또는 남아프리카 공화국 변종의 스파이크 단백질 서열을 탑재한 수정된 버전에 대한 글로벌 1/2/3 시험의연구 프로토콜에 대한 추가 개정을 승인하여 보호 기간과 새로운 이러한 변종에 대한 보호 및 보호를 추가로 설명하기 위해 승인했습니다. BNT162b2 또는 BNT162b2_SA의 추가 용량은 BNT162b2의 두 번째 투여 량 후 약 5~7개월 후에 약 600단계 3 참가자에게 주어집니다. BNT162b2_SA의 추가 용량은 BNT162b2_SA를받는 참가자 약 30명에게 주어집니다. 약 300 BNT162b2-순진한 참가자등록 및 우려 및 참조 균주의 신흥 변종에 대한 보호를 설명하기 위해 BNT162b2_SA의 두 복용량을 받게됩니다. BNT162b2_SA와의 시험의 일부는 2021년 2분기에 시작될 것으로 예상됩니다.
• 2021년 3월, 첫 번째 참가자들은 건강한 어린이6개월에서 12세 미만의 어린이의 1/2/3 단계 연구에서 투약되었습니다. 단계 1 복용량-발견 부분은 안전성을 평가합니다, BNT162b2의 2 개의 복용량의 면역 genicity는 최대 3 개의 연령 그룹에서 21 일 구분. BNT162b2의 바람직한 투여량 수준이 각 연령대에 대해 확인되면, 각 연령대의 안전성, 내성 및 면역원성을 평가하기 위한 2/3 상시험이 시작된다. 또한, 확인된 COVID-19 및 무증상 감염에 대한 효능이 평가될 것이다. 각 연령대에서 약 450명의 참가자(BNT162b2 그룹에서 300명, 위약 군내 150명)는 두 번째 투여량 분석 후 6개월 만에 면역반응의 면역브리징 및 지속성에 기여할 것으로 예상된다. 참가자들은 6개월간의 후속 방문시 눈이 멀지 않으며 위약을 받은 참가자에게는 BNT162b2를 받을 수 있는 기회가 주어질 것입니다. 예상된 4,500명의 참가자는 조건부 VE 및 무증상 감염에 대한 백신 효과(VE) 분석에 기여할 것입니다.
• BioNTech와 화이자는 또한 손상된 면역 계통을 가진 사람들에 있는 백신을 추가 평가하기 위하여 연구 결과를 계획하고 있습니다.
• 바이오NTech와 화이자는 단일 용량 바이알과 다용량 바이알에서 냉동 액체 BNT162b2로 제시된 lyophilized BNT162b2의 안전성, 내성 및 면역원성을 평가하기 위해 3상 시험을 시작할 것입니다. 이 예심은 또한 lyophilized 제제의 비 열등도를 평가할 것입니다. 이 시험은 건강한 성인 18세에서 55세까지의 성인에서 진행되며 4월에 미국에서 시작됩니다. 2021년 3분기에 이 시험의 데이터를 기대합니다.

SARS-CoV-2 변종에 대한 데이터

• 2021년 3월 8일, BioNTech와 화이자는 영국에서 처음 발견된 변종(B.1.1.7 계보), 브라질(P.1.1 계보) 및 남아프리카 공화국(B.1.351)의 중화 활성에 대한 체외 연구에서 뉴잉글랜드 의학 저널에 데이터를 발표했습니다. 조사 결과는 BNT162b2가 B.1.1.7 혈통과 P.1 혈통으로부터 계속 보호할 것이라는 강력한 지원을 제공합니다. Sera는 테스트된 모든 바이러스를 중화시켰으며 B.1.1.7 스파이크 와 P.1 스파이크 바이러스 모두에 대한 활동이 크게 감소하지 않았습니다. B.1.351 스파이크 바이러스의 중화는 낮았지만 여전히 견고했습니다.

규제 업데이트

• 2020년 12월 2일, BioNTech와 화이자는 영국의 의약품 및 헬스케어 제품 규제 기관(MHRA)이 COVID-19에 대한 BNT162b2에 대한 긴급 사용에 대한 임시 허가를 받았다고 발표했다.
• 2020년 12월 11일, BioNTech와 화이자는 미국 FDA가 16세 이상의 개인에게 BNT162b2의 긴급 사용을 승인했다고 발표했다. BNT162b2는 유나이티드에 승인되었습니다.

BioNTech와 화이자가 추가 데이터를 수집하고 2021 년 완전한 규제 승인을 위해 미국 FDA에 계획된 생물학적 제제 라이센스 응용 프로그램 (BLA)을 제출할 준비를하는 동안 긴급 사용 승인 (EUA)에 따라 국가.

• 2020년 12월 21일, BioNTech와 화이자는 유럽위원회(EC)가 16세 이상의 개인에게 BNT162b2에 대한 조건부 마케팅 승인(CMA)을 승인했다고 발표했다. CMA는 유럽 연합 (EU)의 모든 27 개 회원국에서 유효합니다.
• 2021년 2월 14일, 일본 보건부는 일본의 예외적인 승인 계획에 따라 BNT162b를 승인했습니다.
• 2021년 2월 25일, 미국 FDA와 2021년 3월 26일, EMA는 BNT162b2의 희석되지 않은 냉동 바이알을 의약품 냉동고에서 일반적으로 발견되는 기존 온도에서 수송및 보관할 수 있음을 승인했습니다(-25°C ~ -15°C 또는 -13°F ~ 5°F) 추가 제형 최적화 활동이 진행 중이다.

상용 업데이트
우리와 협력 파트너는 2021년 3월 23일 현재 전 세계적으로 2억 회 이상의 COVID-19 백신을 공급했습니다.
BioNTech와 화이자는 2021년에 14억 건의 납품 주문을 체결했습니다. 추가 복용량 약정에 대 한 토론 진행.

• 2021년 2월 12일, BioNTech와 화이자는 미국 정부가 COVID-19 백신의 추가 1억 용량에 대한 옵션을 행사했다고 발표했다. 이 협정은 미국에 전달되는 총 용량의 수를 3억 개로 제공합니다. 이전 2억 용량에 대한 합의에 따라 미국 정부는 추가 1억 달러의 추가 용량에 대해 19억 5천만 달러를 지불할 것입니다.
• 2021년 2월 17일, BioNTech와 화이자는 EC와 COVID-19 백신의 추가 2억 용량을 공급하는 계약을 발표했습니다. EC는 추가 1억 회 용량에 대한 옵션이 있습니다. 2021년 말까지 유럽 연합에 전달될 총 용량 수는 현재 5억 개로, 추가로 1억 회 용량에 대한 옵션이 있습니다.

제조
바이오앤테크와 화이자는 2021년 말까지 BNT162b2 제조 용량을 최대 25억 용량으로 늘릴 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 증가는 생산 공정의 최적화, 최근 BioNTech의 마르부르크 시설에서생산 개시, 6회용량 바이알에 대한 규제 승인, 제조 및 공급업체 네트워크 확장에 의해 좌우됩니다. 제조 역량 및 네트워크를 더욱 확장하기 위한 잠재적 파트너와의 추가 조치 및 논의가 진행 중입니다.

• 2020년 10월, BioNTech는 독일 마르부르크에 GMP 제조 시설을 인수하여 2021년 상업용 공급을 위한 BNT162b2 제조 규모를 가속화했습니다.
• 2021년 3월 26일, BioNTech는 유럽 의약품 청(EMA)이 마르부르크의 시설에서 COVID-19 백신 의약품 의 제조를 승인했다고 발표했습니다. 이 승인으로 BioNTech의 Marburg 제조 사이트는 COVID-19 백신의 연간 생산 능력을 갖춘 전 세계 최대 규모의 mRNA 백신 제조 사이트 중 하나로, 한 번 완전히 작동합니다. BioNTech는 작년에 시작된 최적화된 운영 효율성으로 인해 연간 생산 능력을 2억 5천만 회 늘릴 수 있었습니다. 마르부르크 사이트에서 제조 된 백신의 첫 번째 배치는 4 월 하반기에 제공 될 것으로 예상된다. 바이오NTech는 2021년 상반기에 최대 2억 5천만 대의 BNT162b2를 생산할 계획이다.

종양학
BioNTech는 14개의 지속적인 시험에서 13개의 제품 후보자와 함께 광범위한 종양학 파이프라인의 개발을 가속화하고 있습니다. 2021년에는 종양학 파이프라인에서 최소 4건의 데이터 업데이트가 무작위 2상 임상시험과 6단계 임상 프로그램으로 진행될 것으로 예상됩니다. 여기에는 CARVac(BNT211)과 리보키토키네스(BNT151) 제품 후보자 모두의 수석 후보자를 위해 시작된 최초의 인체 실험이 포함됩니다.

mRNA 프로그램
FixVac

• BNT111 – 2021년 상반기에 BNT111과 레제네론, 사노피의 리바이오 ®(Cemiplimab)의 조합을 활용하여 PD-1 억제제로 사전 치료 중 또는 이후에 진행된 고급 흑색종 환자의 치료를 위한 무작위 2상 임상시험을 시작할 것으로 기대하고 있습니다. 미국에서이 재판에 대 한 우리의 IND는 유럽 연합 (EU)에서 CTA 승인으로 활성화되어 있습니다.
• BNT113 – 우리는 상반기 20에서 PD-L1을 표현하는 억압할 수 없는 재발성 또는 전이성 HPV16+ 머리와 목 편평상피 세포 암종 (HNSCC)를 가진 환자에 있는 첫번째 줄 처리로 펨브롤리주맙 대 펨브롤리주맙 단치료와 더불어 BNT113을 평가하는 단계 2 예심을 시작할 것으로 예상됩니다. BNT113은 이전에 는 안티 PD1과 결합되지 않았으며 2 단계 시험은 BNT113및 펨브롤리주맙의 조합의 안전을 입증하기 위해 설계된 부분에서 실행으로 시작됩니다. 이러한 데이터는 2상 시험의 후속 무작위 부분에 대한 부분적인 임상 보류를 해결하기 위해 요구된다.  

개별화된 신항원 특이면역요법(iNeST)

iNeST 제품 후보 BNT122는 제넨테크와 파트너십을 맺고 있습니다.

• BNT122는 국제 비독점 이름(INN) "오토진 세부메란"을 받았습니다.
• 단일 제제로서 자가 유전자 세부메란의 안전성, 내성, 면역 반응 및 약동성을 평가하는 오픈 라벨 1a/1b 예심은 국소 진보또는 전이성 고형 종양(바구니 예심)을 가진 환자에서 아테졸리주맙과 병칭주맙과 병용하여 진행되고 있다.
• 이전에 치료되지 않은 고급 흑색종 환자에서 펨브롤리주맙 대 펨브롤리주맙과 함께 자가 유전자 세부메란의 효능과 안전성을 평가하는 2상 오픈 라벨 시험이 진행 중이다.
• SARS-CoV-2 전염병의 맥락에서 도전적인 발생 적 시상과 비소세포 폐암 (NSCLC)에서 치료 옵션의 진화하는 풍경을 감안할 때 BioNTech와 Genentech는 고위험 절제술 초기 단계 NSCLC환자에서 이전에 계획된 2 단계 임상 시험을 중단하기로 결정했습니다. 제넨테크와 바이오엔텍은 자가유전자 세부메란을 앓고 있는 조기 질환 암 환자 치료에 대한 추가 옵션을 평가하고 있습니다.
• 이러한 초기 질병 개발 옵션 중 하나는 대장암의 보조 치료입니다. 종양 DNA 양성 순환에 무작위로 2단계 예심에서 첫 번째 환자는 2021년 상반기에 수술로 절제된 2단계(고위험)/3단계 대장암이 예상된다.

리보키토키네스

• BNT151은 T 세포의 분화, 증식, 생존 및 이펙터 기능을 지원하는 T 세포 면역의 핵심 사이토카인 IL-2 변이체에 대한 뉴클레오시드 변형 mRNA 인코딩이다. BNT151은 면역 억제 조절 T 세포를 광범위하게 유발하지 않고 항종양 T 세포를 자극하도록 설계되었습니다. 2021년 2월, 첫 번째 환자는 최초의 인간, 오픈 라벨, 다중 센터 1/2a 예심에서 투약되었습니다. 임상시험은 HNSCC, 간세포암(HCC), 신장세포암(RCC), NSCLC, 삼중 음성 유방암(TNBC)을 포함한 다중 고형 종양 적응증에서 확장 코호트를 사용하여 BNT151의 용량 에스컬레이션, 안전성, 약동성 및 약동성 을 평가합니다. 단독 요법 복용량 에스컬레이션은 임상 혜택을 부여 할 가능성이 가능한 표준 치료없이 전이성 또는 절제 할 수없는 종양환자를 등록합니다. 결합된 처리 복용량 에스컬레이션에서, 다른 고형 종양을 가진 환자는 BNT151 및 배려의 각각 표준으로 등록되고 취급될 것입니다.
• BNT152+153 – 2월, 미국 FDA는 BNT152+153에 대한 1단계 임상시험을 위해 IND를 승인했습니다. 2021년 상반기에 여러 고형종양에서 BNT152(인코딩 IL-7) 플러스 BNT153(인코딩 IL-2)에 대한 1상 임상시험을 시작할 계획이다.

리보마브스

• BNT141 – 2월, 미국 FDA는 BNT141에 대한 1단계 최초의 인간 임상 시험을 위해 IND를 승인했습니다. 우리는 2021 년 하반기에 재판을 시작할 것으로 예상됩니다.
• BNT142 – 2021년 하반기에 BNT142에 대한 1상 임상시험을 시작할 것으로 예상됩니다.

항 체
차세대 체크포인트 면역 조절기

BNT311, BNT312는 겐마브와 파트너십을 맺고 있다.

• BNT311/GEN1046 – 61명의 중환자 환자에서 BNT311(PD-L1x4-1BB)의 첫 번째 인간 단계 1/2a 시험에서 얻은 데이터

2020년 11월 SITC 컨퍼런스에서 진행성 고형 종양이 발표되었습니다. 2021년 하반기에 이 평가판에서 데이터 업데이트가 예상됩니다.

• BNT312/GEN1042 – 2021년 하반기에 고형종양에서 BNT312의 1/2a 임상시험에서 첫 번째 데이터 공개가 예상됩니다.

세포 치료
CAR-T 세포 면역 요법

BNT211은 바이오NTech의 가장 진보된 CAR-T 제품 후보인 종양 특이적 항원 CLDN6을 대상으로 하며 CAR-T 투여시 생체 내 확장을 위한 CAR 표적을 인코딩하는 CAR-T 세포 증폭 RNA 백신(CARVac)과 병용으로 개발되었다. CARVac는 FixVac에서 알려진 RNA-LPX 기술을 기반으로 하며 RNA 인코딩된 CAR 표적을 항원 제시 세포에 선택적으로 전달하여 세포 표면상CAR 표적 발현을 이끌어냅니다.

• BNT211 – 2021년 2월, 첫 번째 환자는 CLDN6 양성 재발 또는 내화 성 고급 고형 종양을 포함하되 이에 국한되지 않는 환자에서 CLDN6 CARVac의 첫 번째 인간 단계 1/2a 오픈 라벨, 다중 센터 용량 에스컬레이션 및 용량 확장 바구니 예심에서 투여되었다. CLDN6 CARVac과의 조합은 CLDN6 CAR-T의 확장 및 지속성을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 임상시험의 1차 결과 척도는 객관적인 반응비율, 질병 통제 비율 및 응답 기간을 포함하는 이차 효험 결과 측정과 함께 안전이 될 것입니다. 2021년 하반기에 이 평가판에 대한 데이터 업데이트가 예상됩니다.

신항원 표적T 세포 치료

• BNT221 (NEO-PTC-01) – 내화 또는 체크포인트 억제제에 반응하지 않는 환자에서 전이성 흑색종의 치료를 위한 1상 투여 량 에스컬레이션 예심에서 첫 번째 환자의 투약이 2021년 상반기에 예상된다. 시험의 주요 목적은 면역원성 및 임상 효능의 평가 이외에 BNT221 투여의 안전성과 타당성을 평가하는 것이다.

소분자 면역 조절제
통행료 와 같은 수용체 결합 작용제

• BNT411 – 고형 종양 환자에서 단독 요법으로 BNT411의 1/2a 복용량 에스컬레이션 시험, 화학 요법-순진한 광중소 세포 폐암 (ES-SCLC)을 가진 환자에서 아테졸리주맙, 카보플라틴 및 에토포사이드와 함께 진행 중입니다. 2021년 하반기에 이 평가판에서 데이터 업데이트가 예상됩니다.

2020년 전체 재무 실적
수익: 총 매출은 2020년 12월 31일에 종료된 3개월 동안 3억 4,540만 유로로 추정되었으며, 2019년 12월 31일에 종료된 3개월 동안의 2,800만 유로와 비교됩니다. 2020년 12월 31일에 종료된 연도의 총 매출은 4억 8,230만 유로로 전년 대비 1억 8,860만 유로로 추산되었습니다. COVID-19 백신 을 개발하기 위한 두 가지 새로운 협력 협정에 따라 처음으로 수익을 인식하여 총 수익이 증가했으며 궁극적으로 COVID-19 백신 상업적 수익을 인정하게 되었습니다. 화이자 협력하에, 지역은 마케팅 및 유통 권리를 기반으로 BioNTech 및 화이자에 할당되었습니다. 우리의 상업 수익은 공동 파트너의 영역에서 COVID-19 백신 판매에서 총 이익의 € 188.5 백만^의 추정 금액을 포함, 이는 순 수치를 나타냅니다. 또한, 당사가 제조한 제품의 협력 파트너에게 6,140만 유로의 매출을, 독일 영토의 고객에게 2,060만 유로의 직접 COVID-19 백신 판매가 인정되었습니다.

판매 비용: 2020년 12월 31일에 종료된 3개월 동안 판매 비용은 4,100만 유로로 추산되었으며, 2019년 12월 31일에 종료된 3개월 동안의 440만 유로와 비교됩니다. 2020년 12월 31일에 종료된 연도의 판매 비용은 5,930만 유로로 추정되었으며, 전년 대비 1,740만 유로에 달했습니다. COVID-19 백신 판매와 관련하여 처음으로 3,560만 유로의 예상 판매 비용이 인정되었으며 BioNTech가 벌어들인 총 이익의 화이자 지분을 포함합니다. 판매 비용은 발생 기간 동안 연구 개발 비용으로 지출되기 때문에 사전 출시 제품의 생산과 관련된 비용을 포함하지 않습니다.

연구개발비: 연구개발비는 2020년 12월 31일에 종료된 3개월 동안 2억 5,700만 유로였으며, 2019년 12월 31일에 종료된 3개월 동안의 6,540만 유로와 비교했습니다. 2020년 12월 31일에 종료된 연도의 연구 개발 비용은 6억 4,500만 유로였으며, 전년 대비 2억 2,650만 유로에 달했습니다. 이번 증가는 주로 BNT162 프로그램의 연구개발비 증가에 기인했다. 연구 개발 비용에는 화이자 협력 계약의 조건에 따라 지출의 우리의 몫이 포함됩니다. 개발 비용은 화이자와 우리 사이에 동등하게 공유됩니다. 이 증가는 구매한 실험실 공급에 대한 비용 증가와 더 높은 임금, 복리후생 및 사회 보장 비용으로 이어지는 인원 증가에 의해 더욱 주도되었습니다. 또한 2020년 5월 6일부터 미국의 새로운 자회사인 BioNTech US Inc.의 인수 일자는 연구 개발 비용에 기여했습니다.

일반 및 관리 비용: 일반 및 관리 비용은 2020년 12월 31일에 종료된 3개월 동안 3,610만 유로였으며, 2019년 12월 31일에 종료된 3개월 동안의 1,110만 유로와 비교됩니다. 2020년 12월 31일에 종료된 연도의 일반 및 관리 비용은 9,400만 유로였으며, 비교 전년도의 경우 4,550만 유로에 달했습니다. 증가는 주로 전문 서비스에 대한 높은 비용, 더 높은 임금, 복리후생 및 사회 보장 비용과 높은 보험료로 이어지는 인원의 증가때문이었습니다. 또한 2020년 5월 6일부터 미국에 본사를 둔 새로운 자회사인 BioNTech US Inc.의 인수 일은 일반 및 관리 비용에 기여했습니다.

법인세: 긴급 또는 일시적 사용을 위해 COVID-19 백신의 승인 및 승인 에 따라 또는 조건부 마케팅 승인을 받은 후 이연법인세자산의 인식이 재평가되었습니다. 2020년 12월 31일 현재, 누적된 세금 손실 및 독일 세무그룹의 일시적인 차이와 관련하여 순이연법인세자산은 1억 6,100만 유로의 소득세 효과를 인정받았습니다.

당기순이익 / 손실: 2020년 12월 31일에 종료된 3개월 동안 순이익은 3억 6,690만 유로였으며, 2019년 12월 31일에 종료된 3개월 동안의 순손실은 5,820만 유로에 달했습니다. 2020년 12월 31일에 종료된 연도의 순이익은 1,520만 유로였으며, 전년 대비 1억 7,920만 유로의 순손실이었습니다.
현금 포지션: 2020년 12월 31일 현재 현금 및 현금 등가물은 12억 유로였습니다.

발행주식: 2020년 12월 31일 현재 발행주식은 241,521,065주였습니다.

COVID-19 백신 주문 도서 업데이트:

2021 재무 전망: BioNTech는 현재 기본 사례 예측을 기반으로 선택한 재무 지표의 2021 년 전체에 대한 다음과 같은 전망을 제공하고 있습니다.

전체 재무 제표는 https://www.sec.gov/ 아래 SEC 웹 사이트에 게시 된 20F 제출에서 찾을 수 있습니다.

¹ 화이자와 BioNTech 간의 예비 데이터를 기반으로 한 예상 수치는 양식 20-F. 공동 작업의 총 이익의 우리의 점유율 변화에 대한 연례 보고서에 완전히 설명된 바와 같이 미래에 인식될 것입니다.
² 범위는 현재 기본 케이스 투영을 반영합니다.

독일 세무그룹과 관련된 ^3억 5,790만 유로의 법인세 손실과 4억 5,090만 유로의 무역세 손실.

바이오앤테크 소개
바이오제약 신기술은 암 및 기타 심각한 질병에 대한 새로운 치료법을 개척하는 차세대 면역 요법 회사입니다. 회사는 새로운 바이오 의약품의 급속한 개발을 위해 광범위한 전산 발견 및 치료 약물 플랫폼을 활용합니다. 종양학 제품 후보자의 광범위한 포트폴리오에는 개별화 및 기성 품mRNA 기반 치료, 혁신적인 키메라 항원 수용체 T 세포, 이중 특이적 검사점 면역 계수기, 표적 암 항체 및 소분자가 포함됩니다. BioNTech와 그 협력자는 mRNA 백신 개발 및 사내 제조 능력에 대한 깊은 전문 지식을 바탕으로 다양한 종양학 파이프라인과 함께 다양한 전염병에 대한 여러 mRNA 백신 후보를 개발하고 있습니다. BioNTech는 Genmab, Sanofi, 바이엘 동물 건강, 제넨테크, 로슈 그룹, 리제네론, 제네바, 포순 제약 및 화이자를 포함한 여러 글로벌 제약 협력자와 광범위한 관계를 구축했습니다.

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