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Mar 31, 2021 12:30 PM ET

Liproca Depot임상 프로그램에 대한 LIDDS 업데이트


Liproca Depot임상 프로그램에 대한 LIDDS 업데이트

iCrowd Newswire - Mar 31, 2021

UPPSALA, 스웨덴 – LIDDS AB (publ)는 오늘 전립선 암 약물 후보 Liproca® 디포에 대한 임상 프로그램에 대한 업데이트를 발표했다. 중국에 대한 LIDDS의 라이센스, 장시 푸헝 제약, 중국 국립 의료 제품 관리 (NMPA)와 가진 상호 작용에 따라 중국의 클리닉은 국제 다중 센터 연구에 참여하는 것이 좋습니다. LIDDS는 이러한 단계 III 멀티 센터 연구에서 비용을 지원하고 공유 할 다른 시장에서 라이센스 를 선택하는 작업을 계속하고 있습니다.

NMPA의 요청과 전반적인 Liproca® Depot 전략의 결과로, 장시 푸흥 제약은 새로운 신속한 규제 경로, 조건부 시장 승인을 신청하지 않습니다. 또한, LIDDS와 장시 푸흥 제약은 다중 센터 단계 III 연구를 계획하기로 결정했다.

“국제 다중 센터 단계 III 시험이 요청됨에 따라 CMA 신청서를 NMPA에 제출할 이유가 없습니다. 대신, 우리는 이미 지금 Liproca® 디포 라이센스 사이의 비용 공유의 이점으로 이어지는 단계 III 연구를 계획하여 시간을 절약. 우리는 또한 우리가 Puheng 제약과 함께 이미 등록 서류의 컴파일및 단계 III 연구 프로토콜을 개발하는 것을 포함하여 집중적인 합동 준비를 했기 때문에 초기 타임 라인에 충실할 수 있다고 믿습니다,” 모니카 월터, LIDDS의 CEO는 말했습니다. “우리는 Liproca® 디포 라이센스푸흥 제약과 곧 단계 III 연구에 대 한 비용을 공유 할 수 있을 것입니다 우리의 라이센스 파트너에 대 한 더욱 매력적인 되었습니다 믿습니다.”

LIDDS는 추가 규제 상호 작용 및 다른 시장에 대한 새로운 라이센스 계약의 마무리 후 단계 III 연구 설계 및 시간 계획에 대한 자세한 내용을 제공 할 것입니다. 목표는 2022년에 단계 III 연구를 시작하는 것입니다.

전립선암및시장에 관하여

매년 전 세계적으로 전립선암으로 진단받은 130만 명의 남성 중 약 42만 명이 중간 위험으로 평가되고 정기적으로 모니터링되는 ‘액티브 서베일런스’에 배치됩니다. 이 암 환자를 위한 표준 처리가 없고 많은 취급 닥터는 충족되지 않은 필요를 봅습니다. 시장 조사 기관인 GlobalData에 따르면, 전립선암 치료제의 글로벌 시장은 2023년까지 매년 83억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. Liproca® Depot의 대상 그룹은 연간 30억 달러규모의 미개발 시장입니다.

Liproca® 디포와 나노졸리드에 대해®
NanoZolid®- 기술은 약물을 전달하는 안전하고 유연하며 기능적인 방법입니다. 주입시, NanoZolid® 최대 6 개월 이상의 기간 동안 활성 약물을 방출 하는 고체 저장소를 형성. 약물 부하를 방출함에 따라 NanoZolid® 창고는 용해되고 무해하게 흡수됩니다.


Liproca® 디포는 나노졸리드® 및 2-HOF (2-하이드록시플루타미드)를 결합하여 잘 확립 된 전립선 암 치료제입니다. Liproca® Depot의 표적 그룹은 암 진행의 중간 리스크를 가진 액티브 감시 (AS)의 밑에 환자입니다. LPC-004 연구 결과에서 최종 데이터는 Liproca® 현재 ‘액티브 감시’의 밑에 있는 전립선암 환자를 위한 항 안드로겐 처리로 디포의 잠재력을 확인합니다. 연구 결과는 1 차및 이차 끝점을 둘 다 만났습니다. PSA는 67%의 최대 PSA 반응을 가진 환자의 95%에서 감소되었습니다. MRI 데이터는 어떤 환자든지에 있는 전립선암의 아무 진행도 보여주지 않으며 회귀조차 몇몇 환자에서 관찰되었습니다.

 

자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오.

모니카 월터, CEO, +46 (0)737 07 09 22, 이메일: monica.wallter@liddspharma.com

이 정보는 LIDDS AB(publ)가 EU 시장 남용 규정에 따라 공개할 의무가 있습니다. 이 정보는 2021년 3월 30일 08:30 CET에서 위의 연락처 기관을 통해 공개되었습니다.

LIDDS AB (publ)는 독특한 약물 전달 기술을 가진 스웨덴 기반의 제약 회사입니다: 나노 졸리드®. NanoZolid는 최대 6 개월 동안 활성 약물 물질의 통제되고 지속적인 방출을 제공하는 능력의 약물 전달 기술보다 우수합니다. LIDDS는 NanoZolid가 세포정전기 및 면역 활성 제의 안티안드로겐 및 사내 개발 프로젝트와 결합된 라이센싱 계약을 체결했습니다. LIDDS 주식은 나스닥 퍼스트 노스(LIDDS)에 상장되어 있습니다. Redeye AB는 LIDDS (+46 (0) 8 121 576 90, 이메일 : certifiedadviser@redeye.se) www.liddspharma.com 방문하십시오.

Contact Information:

Monica Wallter, CEO, 46 (0)737 07 09 22, e-mail: monica.wallter@liddspharma.com



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