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솔리제닉스: 단계 III 시험 성공은 희귀 질환으로 사는 사람들에게 새로운 희망을 제공합니다.

Aug 12, 2021 4:22 PM ET
  • 다산 T 세포 림프종의 연간 발생률은 미국에서 백만에 있는 6개의 새로운 케이스입니다
  • CTCL에 대한 FDA 승인 첫 번째 라인 치료는 현재 없습니다
  • 솔리제닉스는 CTCL에 가장 진보된 약물 후보를 가지고 있습니다: hyBryte ™
  • Soligenix는 치료의 마케팅에 자금을 지원하기 위해 2,900 만 달러의 현금 활주로를 가지고 있습니다.

뉴욕, 뉴욕 – 2021년 8월 12일 – PCG 디지털 — 2020년 COVID-19 전염병으로 인한 불확실성은 암 검진을 포함한 많은 선택적 의료 절차가 보류되었다는 것을 의미하여 의료 전문가가 긴급 진료를 우선시하면서 안전하게 운영할 수 있도록 했습니다. 피부과의 미국 아카데미는 검열과 생검을 포함하여 참을성 있는 약속이 전염병의 절정에 70% 이상 감소했다는 것을 주의했습니다. 희귀 질환은 극히 드물지만 전염병 중에 피하거나 연기 된 일상적인 약속 및 검사 유형에서 포착됩니다. 비 호지킨 림프종의 희귀 한 유형의 약 3,000 새로운 경우 – 자음 T 세포 림프종 (CTCL) – 매년 미국에서 진단되고, 약 20,000 명의 미국인이 현재 질병으로 살고 있습니다. CTCL에 대 한 기본 치료 포함 피부 지향 치료 국 소 스테로이드 또는 자외선과 다른 국 소 화학 요법 에이전트를 결합 하는 (UV) 빛. 그러나, 이 잠재적으로 DNA 손상 UV 노출 을 넘어, 현재 초기 단계 CTCL에 대 한 FDA 승인 된 첫 번째 라인 치료. 현재 25개 이상의 기업이 CTCL에 대한 치료법을 개발하고 있으며, 바이오 제약 회사인 Soligenix(SNGX)는 이미 중추적인 단계 III 임상 시험에서 성공을 거둔가장 진보된 약물 후보와 함께 팩을 이끌고 있습니다. 솔리제닉스의 HyBryte ™(SGX301 또는 합성 hypericin)은 안전하고 형광등인 을 활용하여 초기 단계 CTCL에 대한 덜 침습적인 광역학 치료를 제공하는 새로운 일류 광선 요법으로, 성공적인 단계 III 연구에서 안전성, 효능 및 내성을 입증했으며 기존 치료법보다 단기적인 부작용이 적고 적습니다. 엘렌 김 박사는 페렐만 고급 의학 센터의 피부과 클리닉 의학 이사이며 펜실베니아 대학 병원의 피부과 교수이며 CTCL에서 솔리제닉스의 성공적인 단계 III FLASH (형광 조명 활성 합성 Hypericin) 연구의 수석 수석 연구원이었습니다. 김 박사는 개선된 치료법으로 첫 번째 라인 치료가 대체될 때라고 믿습니다. “HyBryte 효과적이며 현재 피부 지향 치료법보다 단기적이고 장기적인 안전 프로필을 가지고 있습니다. 그것은 또한 많은 피부 지향 치료에 전통적으로 더 내화 CTCL 플라크에 대 한 효과적. 이를 감안할 때, 그것은 내 초기 단계 환자를 위한 첫번째 선 치료로 그리고 부작용 또는 반응의 손실 때문에 그밖 치료를 계속할 수 없는 환자를 위해 둘 다 이용될 것입니다. “HyBryte 장기적으로 광선 요법에 비해 확실한 이점이 있습니다. 그것의 작용의 기계장치는 UV 광선 요법과 구별되고 비 돌연변이성 그래서 actinic 피부 손상 및 피부암 발전의 리스크가 낮습니다. 단기 부작용또한 덜 일반적 이었고 우리가 전통적인 광선 요법에서 볼 보다 온화한.” 김 박사는 미국 피부과 학회, 조사 피부과 학회 및 미국 피부과 컨소시엄의 컨퍼런스에서 솔리제닉스의 단계 III FLASH 연구에서 높은 수준의 긍정적 인 결과를 발표했습니다. 연구 결과의 전체 원고는 올해 말 동료 검토 한 의학 저널에 발표 될 것으로 예상된다. Soligenix의 독특한 자금 조달 모델은 공중 보건을 위한 제약 연구의 최전선에 회사를 유지하는 데 도움이, 그것은 정부 지원되지 않는 다른 프로젝트를 강화하는 자원을 허용하면서. 2021년 5월 현재 Soligenix의 시가 총액은 5,130만 달러였으며, 약 3천만 달러의 현금이 준비되어 있습니다. 이 회사는 또한 폰티팩스 메디슨과 전환 부채 자금 조달및 B. 라일리 증권과 ATM 판매 발행 계약을 맺고 있으며, 솔리제닉스는 필요한 경우 향후 마케팅 활동에 자금을 지원할 수 있습니다. 미국인들이 여름 피부 검진의 끝을 예약하는 것에 대해 생각함에 따라 Soligenix는 2022 년 상반기에 HyBryte FDA 승인을 신청하고 CTCL에 살고있는 사람들에게 새로운 희망을 제공하는 신약 응용 프로그램 (NDA)을 향해 노력하고 있습니다. 면책 조항 이 통신은 PCG 자문 Inc.의 계열사인 PCG 디지털 홀딩스(LLC)가 제작했습니다(함께 “PCG”). PCG는 등록또는 허가된 브로커-딜러 또는 투자 고문이 아닙니다. 이 통신에 포함된 정보는 판매 제안, 구매 제안 권유 또는 보안 권고를 구성하지 않습니다. PCG는 고객의 증권과 관련된 정보를 공개하기 위해 각 고객이 보상할 수 있습니다. www.pcgadvisory.com/disclosures참조하십시오.

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