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2021-2026년 예측 기간 동안 11.3%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되는 의약품 멸균 테스트 시장

Oct 8, 2021 10:00 PM ET

제약 멸균 테스트 시장 규모는 2020년에 11억 달러로 추정되며, 2021-2026년 예측 기간 동안 11.3%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 미생물은 제약 불임 연구 중에 조사됩니다. 곰팡이 와 박테리오스타증 모니터링은이 불임 절차에 사용되었다. 이 시험은 시험 품이 검출되는 미생물 생물을 방지하는 항균 특성을 가지고 있음을 보장합니다. 이 시험은 지침에 따라 깨끗한 환경에서 수행하거나 상기 격리기를 사용하여 멤브레인 여과 방법 또는 직접 접종을 사용한다.

규제 승인이 증가함에 따라 시장 수요를 충족하기 위해 신제품 출시가 서두르고 있습니다. 약제학적 멸균 검사의 수용이 증가하고 있으며, 세균성 내독신 검사, 제약멸성 검사 산업은 이러한 제품 출시의 결과로 확대될 것으로 예상된다.

국제 제약 제조업체 및 협회 연맹이 발표한 연구에 따르면 2017년 글로벌 제약 산업은 약 1,498억 달러의 R&D 활동에 지출했으며, 이는 제약 불임 테스트 산업으로의 성장을 도왔습니다. 2019년 제약 및 연례 검토 조사에 따르면 2019년 1,273개의 신약이 세계 시장에 도입되어 전년대비 6.2% 증가했습니다.

제약 멸균 테스트 시장 세그먼트 분석 – 유형별:

유형에 따라 제약 멸균 테스트 시장은 사내 및 아웃소싱으로 세분화됩니다. 아웃소싱은 고객이 건강과 웰빙에 더 많은 지출을 기꺼이 하기 때문에 2020년에 가장 큰 매출 시장 점유율을 차지했습니다. 일부 기업은 고품질 의 멸균 테스트를 수행하는 데 필요한 리소스가 부족하기 때문에 이러한 서비스를 아웃소싱하는 경향이 있습니다. 아웃소싱은 종종 직원 교육및 멸균 테스트 장비의 조달의 필요성을 제거하여 시간과 비용을 절약합니다.

반면, 멸균 테스트 서비스의 품질은 설계가 제대로 설계되지 않은 실험실이 부정확한 테스트 결과를 생성할 수 있기 때문에 아웃소싱 실험실에 의존합니다. 그 결과 고품질 멸균 테스트 실험실 시장이 증가하고 있으며, 이는 세그먼트를 앞으로 나아가고 있습니다. 사내 는 2021-2026 년 예측 기간에서 11.9 %의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 의약품, 바이오 의약품 및 의료 기기 제조업체의 경우 사내 멸균 검사는 품질 보증 및 우수 제조 관행(GMP)의 중요한 부분입니다. 각 배치는 릴리스되기 전에 멸균 테스트를 통과해야 세그먼트를 확장할 수 있습니다.

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제약 멸균 테스트 시장 세그먼트 분석 – 테스트 유형별:

테스트 유형에 따라 제약 불임 검사 시장은 멸균 테스트, 막 여과, 직접 접종, 생물 부담 테스트 및 세균 내독소 테스트로 세분화됩니다. 세균 성 내독신 테스트는이 세그먼트에서 지속적인 기술 발전을 향해 2020 년에 가장 큰 매출 시장 점유율을 차지했다.

세균성 내독소 시험 (BET)은 그람 음성 박테리아의 세포벽의 일부인 세균성 내독소를 검출하고 정량화하는 시험관 내 분석입니다. BET는 심혈관 시스템, 림프계 또는 뇌척수액과 접촉하여 세그먼트의 상승에 직간접적으로 기여하는 의료 기기에 대한 로트 릴리스 테스트에 사용되어 제약 멸균 테스트 산업을 이끌고 있습니다.

2021-2026년 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR이 11.6%로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 제품 품질에 대한 강조가 증가하고 약물 및 의료 기기 출시 건수가 증가함에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. GMP는 최종 제품의 안전을 보장하기 위해 생체 부담 모니터링과 살균 공정 검증이 필요합니다. 살균 공정에 앞서, 생체 부담 테스트는 의료 기기 또는 그 구성 요소에서 수행되어 실행 가능한 총 미생물 수를 평가하여 이를 가능하게 합니다.이러한 부문의 성장, 따라서, 제약 멸균 테스트 시장을 확장.

제약 멸균 테스트 시장 세그먼트 분석 – 지리별:

지리학을 바탕으로 북미 제약 멸균 테스트 시장은 2020년 이 지역의 여러 주요 플레이어가 존재하기 때문에 40%의 매출 점유율을 차지했습니다. 예를 들어, 넬슨 연구소(미국)는 2014년 6월 MedTech 회사를 위한 기술 컨설팅 서비스 부서를 서비스 오퍼링에 추가한다고 발표했습니다. 제품 생산, 시설 및 공정 검증, 세균 내독신 테스트, 제품 성능 테스트, 멤브레인 여과, 직접 접종 및 규제 지원이 제공되는 서비스 중 하나입니다.

또한, 이 지역에 규제 기관의 참여가 높아 시장 성장을 촉진합니다. 예를 들어, 넬슨 연구소(미국)는 2014년 6월 MedTech 회사를 위한 기술 컨설팅 서비스 부서를 서비스 오퍼링에 추가한다고 발표했습니다. 제품 생산, 시설 및 공정 검증, 제품 성능 테스트 및 규제 지원은 제약 멸균 테스트 산업을 주도하는 서비스 중 하나입니다.

아시아 태평양 지역은 2021-2026년 예측 기간 동안 중국과 인도 와 같은 개발도상국의 기술 발전과 가처분 소득 수준 상승으로 인해 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 제약 멸균 테스트 산업은 무형유산 표준과 규제 기준이 조화를 이루는 선진국으로 인해 이 지역에서 확장되고 있습니다. 또한 국내 제약시장 개선을 위한 방안을 추진중인 개발도상국들이 다국적 기업을 유치하고 있다. 이러한 프로그램은 거의 확실하게 지역 성장으로 이어질 것입니다.

제약 멸균 테스트 시장 – 드라이버

제약 회사의 신약 출시 및 성장의 증가:

제약멸균 검사 시장의 주요 성장 요인은 제약 회사 진화, 신약 도입 증가, 만성 질환발생률 증가, 의약품 에 대한 정부 지원등이다. 예를 들어 머크 KGaA는 2016년 9월에 스테리테스트 심비오 펌프 시스템 액세서리를 출시했습니다. 어떤 분위기에서든 액세서리를 통해 더 빠르고 안전한 멸균 검사를 할 수 있습니다.

미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2012년에 미국에 있는 대략 1억 1,700만 명의 사람들이 하나 이상의 만성 질환을 앓고 있었습니다. 제약 아웃소싱이 증가하고 있으며, 의료 비지출이 증가하고 있으며, 멤브레인 여과, 직접 접종 및 신속한 멸균 테스트 기술이 세균 내독신 테스트처럼 개선되고 있으며, 이 모두는 제약 불임 검사 시장의 개발을 지원하고 있습니다.

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제약 멸균 테스트 시장 과제

시간이 많이 소요되는 승인 절차 및 엄격한 규제 구조:

시장의 성장은 규제 시스템에 배치 된 특정 엄격한 규정뿐만 아니라 긴 승인 프로세스의 필요성에 의해 억압되고있다. 시장에서 새로운 선수에 대한 승인 과정은 길다. 그 외에도 대규모 초기 투자의 필요성은 시장 개발을 제한하면서 신규 진입자의 걸림돌이 될 수 있습니다.  또한 숙련 된 전문가의 부족은 시장 성장을 더욱 방해합니다.

제약 멸균 테스트 시장 환경:

제약 멸균 테스트 시장의 주요 전략에는 제품 출시, 인수 합병, 합작 투자 및 지역 확장이 포함됩니다. 제약 멸균 테스트 시장 상위 10 개 회사는 페이스 분석 서비스, LLC, Toxikon, Inc., 머크 KGaA, 빠른 마이크로 바이오 시스템, 사르토리우스 AG, 솔비아스 AG, SGS SA, 보스턴 분석, bioMérieux, Inc. 및 찰스 강 연구소 인터내셔널, Inc.

인수/제품 출시

2020년 8월, Pace 분석 서비스, LLC는 에머슨 리소시스(Emerson Resources Inc.)를 인수했으며, 이는 계약 생산이며,제약 회사를 위한 신약 개발 및 임상 시험 물질 제조를 전문으로 하는 제조 조직(CDMO). 초기 단계 연구 개발에서 2상 임상 시험 재료 처리에 이르기까지, 이 인수는 제약 및 바이오 제약 고객에게 도움이됩니다.

주요 테이크아웃

멸균 테스트 방법의 기술적 발전으로 인해 절차적 시간과 인간의 상호 작용이 감소하여 테스트의 효율성과 정확성을 증가시켜 제약 멸균 테스트 산업을 주도했습니다.

지리적으로 북미 제약 멸균 테스트 시장은 의료 부문에 대한 정부의 투자, R&D 활동 및 약물 출시 증가, 품질 및 멸균에 대한 강조 로 인해 2020 년에 40 %의 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다.

제약 아웃소싱 증가, 의료 지출 및 급속한 불임 검사의 기술 발전은 모두 시장의 발전을 돕고 있습니다.

제약 불임 검사 시장은 안전과 멸균에 대한 관심이 높아지고 제약 부문의 R&D 활동 증가와 약물 및 의료 기기의 개발 및 출시에 힘입어 추진되고 있습니다.

관련 보고서 :

A. 의료 아웃소싱 시장

https://www.industryarc.com/Report/4338/Medical-Outsourcing-Market-Research-Report.html

B. 제약 여과 시장

https://www.industryarc.com/Report/16743/pharmaceutical-filtration-market.html

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