HPV 백신은 젊은 여성에게 자궁 경부암을 일으켰다, 소송 주장

위스너 바움(Wisner Baum, 구 바움 헤들룬드(Baum Hedlund) 아리스테이 앤 골드만(Aristei & Goldman))의 인유두종바이러스(HPV) 백신 상해 변호사들은 머크의 가다실 HPV 백신으로 인해 자궁경부암 및 기타 부상이 발생했다고 주장하는 젊은 유타 여성을 대리하여 연방 법원에 소송을 제기했습니다. 이것은 Gardasil이 자궁경부암을 유발할 수 있다고 주장하는 첫 번째 소송이며, Merck는 Gardasil이 예방한다고 주장하는 바로 그 암입니다.

원고인 캐롤라인 칸테라(Caroline Cantera, 25)는 뉴저지에 본사를 둔 머크앤컴퍼니(Merck & Co., Inc.)와 자회사 머크 샤프앤돔(Merck Sharp & Dohme)이 가다실을 "자궁경부암 백신"으로 과대판매하고 매출 증대를 위해 알려진 건강 위험을 경시했다고 주장했다.

Cantera의 변호사인 Bijan Esfandiari, Michael L. Baum 및 Monique Alarcon은 Gardasil 다지구 소송(MDL No. 3036)의 일환으로 노스캐롤라이나 서부 지방 법원에 고소장(사건 번호 3:23-cv-00161)을 제출했습니다. 전국적으로 제기된 수십 건의 연방 Gardasil 상해 사건이 노스캐롤라이나에서 통합되었습니다.

고소장에 따르면 머크는 가다실이 자궁경부암을 예방하는지 여부를 연구한 적이 없다. 대신, Gardasil은 특정 병변의 발병을 예방할 수 있는지 확인하기 위해 테스트를 받았는데, 그 중 일부는 암과 관련된 것으로 간주되지만, 그러한 병변의 대부분은 가장 심각한 병변이라 할지라도 저절로 퇴행합니다.  모든 HPV 감염이 자궁경부암에 걸릴 위험이 있는 것은 아닙니다.  제한된 수의 경우에서 지속적인 HPV 감염 (단기 또는 일시적 감염이 아님) 만이 전암 병변의 발병을 유발할 수 있습니다.

공중 보건 당국은 자궁경부암 예방을 위한 가장 효과적인 최전선 공중 보건 대응으로 자궁경부 세포진 검사를 오랫동안 권장해 왔습니다. 2006년 Gardasil이 시장에 출시되기 훨씬 전에 자궁경부암 발병률은 일상적인 Pap 검사를 시행하면서 최대 80%까지 급감했습니다. 전암성 병변 또는 더 나쁜 진단을 받은 사람들의 경우 자궁경부암은 조기에 발견하면 대부분 치료할 수 있습니다.

그럼에도 불구하고 머크는 값비싼 HPV 백신으로 자궁경부암 예방에 대한 충족되지 않은 요구를 충족시키기 위해 가다실에 대한 FDA의 신속한 승인을 모색했습니다.  일단 승인되면 머크는 가다실이 "자궁경부암 백신"이며 가다실 백신을 접종한 어린 소녀는 자궁경부암에 걸린 "한 명 덜한" 여성이 될 것이라고 거짓 선언하는 끊임없는 마케팅 캠페인에 참여했다고 소송은 주장합니다.

Cantera는 Gardasil이 실제로 자궁 경부암의 위험을 증가시킬 수 있다고 주장합니다.

가다실 백신 라벨에는 "가다실은 발암성 또는 유전독성을 유발할 가능성에 대해 평가되지 않았습니다"라고 구체적으로 명시되어 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 연구에 따르면 가다실이 표적으로 하는 HPV 균주(200개 이상의 HPV 균주와 4개에서 9개 사이의 가다실 표적이 있음)의 억제는 실제로 더 독성이 강한 균주로 대체할 수 있는 생태학적 틈새를 열어 자궁경부암의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

머크의 자체 연구에 따르면 백신 접종 시 이전에 HPV에 노출된 사람들(인구의 상당 부분)의 경우 진행성 비정상 전암 세포 또는 그 이상이 발생할 위험이 최대 44.6% 증가합니다.  Cantera Complaint는 "Merck의 연구에 따르면 HPV 백신은 이전에 HPV에 노출된 적이 있는 여성, 특히 현재 감염이 있는 여성에게 암을 유발할 수 있다"고 결론지었습니다.  이것은 잘 알려지지 않은 사실이기 때문에 예방 접종 전에 선별 검사를 실시하지 않아 위험이 증가합니다.

고소장은 또한 가다실이 높은 수치를 보인 국가의 젊은 여성들 사이에서 자궁경부암 발병률이 급격히 증가하고 있다고 언급했다.  연구에 따르면 가다실 백신을 접종받은 젊은 여성들은 HPV 백신이 자궁경부암으로부터 자신을 보호할 것이라는 잘못된 안도감 때문에 일상적인 자궁경부 세포진 검사를 포기하고 있습니다.

"머크는 연구가 그 질문에 답하도록 설계되지 않았음에도 불구하고 Gardasil을 암 예방 백신으로 크게 홍보했으며, 마케팅을 통해 젊은 여성들이 자궁경부암을 예방하는 가장 신뢰할 수 있고 입증된 방법인 자궁경부 세포진 검사를 포기하게 되었습니다. 머크는 또한 가다실이 암을 유발할 수 있는지 여부를 연구하지 않았지만 현재 암 위험을 증가시킬 수 있다는 증거가 있습니다." 라고 Gardasil MDL의 원고를 위한 공동 수석 변호인으로 활동하는 HPV 백신 상해 변호사 Bijan Esfandiari는 말합니다. "머크가 가다실에서 연간 60억 달러 이상을 벌어들인다는 점을 감안할 때, 속임수를 막을 인센티브는 거의 없습니다. 우리는 소송을 통해 진실을 폭로하고 머크 가 캐롤라인과 다른 사람들에게 끼친 피해에 대해 책임을 지기를 희망합니다."

Caroline Cantera는 세 번의 Gardasil 주사 중 첫 번째 주사를 맞았을 때 19세였습니다. 그녀는 Merck의 다작 마케팅에 의해 백신이 매우 안전하고 자궁 경부암을 예방한다는 확신을 얻은 후 Gardasil을 받기로 동의했습니다.

HPV 백신을 접종하기 전에 Caroline은 매우 건강했으며 정기 검진과 스포츠 신체 검사 외에는 의사에게 갈 필요가 없었습니다. 그녀는 일상적인 자궁경부 세포진 검사를 받았는데, 모두 가다실 이전에 음성이었습니다. 고등학교 때 그녀는 테니스를 치고 정기적으로 배낭 여행을 갔고 야외에서 시간을 보내는 것을 좋아했습니다. 수녀는 친구들과 활동으로 가득 찬 행복하고 근심 없는 삶을 살았다.

가다실 주사 후 Caroline은 예상치 못한 피로, 심한 복통 및 전신의 전반적인 쇠약을 경험했습니다. 피로와 이따금 복통이 계속되어 생리가 4주 이상 지속되었다는 것을 알게 되었습니다. 산부인과 의사를 처음 방문한 후, 그녀의 삶은 갑자기 급격하고 예상치 못한 방향으로 바뀌 었습니다.

Caroline은 자궁경부암 4기 진단을 받았습니다. 그녀는 여러 번의 생검, CT 스캔 및 MRI를 받았고 6 차례의 화학 요법, 30 회의 방사선 치료, 3 회의 근접 치료 및 수많은 의사 방문을 받았습니다. 그녀는 마지막 학기 동안 대학으로 돌아갈 수 없었고 학사 학위를 받기 위해 필요한 수업을 마치기 위해 고군분투했습니다.

그녀의 치료의 대부분이 자궁 경부에 관한 것이었기 때문에 그녀의 난소도 영향을 받아 20대에 폐경기에 빠졌습니다. 그녀는 암 치료로 인해 난자가 더 이상 생존할 수 없기 때문에 자신의 아이를 가질 수 없습니다.

"진단을 받은 이후로 매일매일이 전투였습니다"라고 Caroline은 말합니다. "내 몸은 여전히 암과 싸우기 위한 강렬한 치료의 대가에서 회복되고 있으며, 암이 언제든지 재발할 수 있다는 끊임없는 두려움 속에 살고 있습니다. 무엇보다도, 나는 결코 내 아이를 가질 수 없다는 고통스러운 사실에 직면해야 했습니다. 머크가 이 백신이 그렇게 많은 해를 끼칠 수 있다는 것을 알았다면 왜 사람들에게 경고하지 않았습니까?"

머크에 대한 가다실 백신 소송 혐의

머크를 상대로 한 소송에는 다음과 같은 소송 사유 및 청구가 포함됩니다.

1) 과실

2) 엄격 책임 (경고 실패)

3) 엄격 책임 (제조상의 결함)

4) 보증 위반

5) 관습법 사기

머크는 Fosamax(골절을 유발하는 골밀도 약물로 알려진 약물) 및 Nuvaring(생명을 위협하는 혈전 및 사망과 관련된 피임 장치)을 포함하여 논란의 여지가 있는 제품을 시장에 출시한 오랜 역사를 가지고 있습니다.

머크의 가장 악명 높은 약물은 심혈관 위험으로 인해 시장에서 철수해야 했던 진통제인 바이옥스(Vioxx)입니다. 수만 명의 환자가 약물 섭취의 결과로 심장 마비 및 기타 심혈관 손상을 입었다 고 주장하면서 머크를 상대로 소송을 제기했습니다.

이 소송에서 머크는 바이옥스가 치명적인 심혈관 부작용과 관련이 있다는 것을 일찍부터 알고 있었지만 의도적으로 대중과 의료계로부터 위험을 숨기기로 결정했다. 소송은 머크가 위험의 심각성을 경시하기 위한 계획을 조율하고, 임상 시험 결과를 잘못 전달하고, 밝혀질 임상 시험을 수행하지 않았다고 비난했습니다.Vioxx의 안전성을 공개적으로 비판하는 의료 전문가를 위험에 빠뜨리고 블랙리스트에 올렸습니다.

머크는 수만 건의 바이옥스 개인 상해 소송을 해결하기 위해 거의 50억 달러를 지불했고 증권 집단 소송을 해결하기 위해 추가로 10억 달러를 지불했습니다. 이 회사는 또한 Merck가 Vioxx와 관련하여 가담한 다양한 범죄 행위의 결과로 법무부 및 기타 정부 기관에 9억 5천만 달러의 민사 및 형사 벌금을 지불해야 했습니다.

가다실 소송의 원고들은 머크가 HPV 백신과 유사한 기업 불법 행위에 연루되어 있다고 주장한다.

소송 주장에 따르면 머크가 항암 제품으로 판매하는 가다실은 그 자체로 암이나 암으로 이어질 수 있는 돌연변이 유발 변화를 일으킬 수 있습니다.

CDC의 자체 연구를 포함한 동료 검토 연구에 따르면 Gardasil 백신이 표적으로 하는 HPV 균주의 억제는 실제로 더 독성이 강한 균주로 대체할 수 있는 생태학적 틈새를 열 수 있습니다.  Fangjian Guo et al., Comparison of HPV prevalence between HPV-vaccinated and non-vaccinated young adult women (20-26 years), 11 HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS 2337 (October 2015); Sonja Fischer et al., HPV 백신 접종 시대의 자궁 경부 세포학 표본에서 HPV 유형의 유병률 변화, 12 Oncology LETTERS 601 (2016); Martcheva M. 연구진 백신-유도 병원체 균주 대체: 메커니즘은 무엇인가?, J.R. SOC. INTERFACE 4:3-13 (2008); J. Lyons-Weiler, Biased Cochrane Report Ignores Flaws in HPV Vaccine Studies, and Studies of HPV Type Replacement, (2018년 5월 18일).

또한 Gardasil 섭취율이 높은 국가에서 자궁경부암 발병률이 급격히 증가하고 있습니다.

노르웨이에서는 80%의 섭취율로 Gardasil이 도입된 이후 25세에서 29세 사이의 여성의 자궁경부암 발병률이 24% 증가했습니다.

스웨덴에서는 70%의 섭취율로 가다실이 도입된 이후 25세에서 29세 사이의 여성의 자궁경부암 발병률이 16% 증가했습니다.

스코틀랜드에서는 80 %의 섭취량으로 Gardasil이 도입 된 이후 25 세에서 29 세 사이의 여성의 자궁 경부암 발병률이 15 % 증가했습니다.

미국에서는 가다실의 첫 번째 용량에서 70%, 두 번째 용량에서 50%의 섭취로 50세 미만 여성의 자궁경부암이 증가하고 50세 이상의 여성(가다실 백신을 접종하지 않았을 것)의 감소가 있습니다.

영국에서 HPV 백신이 도입 된 이후 20 세에서 24 세 사이의 젊은 여성의 자궁 경부암 발병률은 65 % 증가했습니다.

호주에서는 정부 데이터에 따르면 Gardasil 백신 시행 후 젊은 여성의 자궁 경부암 발병률이 급격히 증가했습니다. 가장 최근의 데이터에 따르면 가다실이 출시되어 10대와 젊은 성인에게 접종된 지 13년 만에 30세에서 34세 사이의 여성이 자궁경부암에 걸린 비율이 34% 증가했으며, 이는 가다실이 특히 이전에 HPV에 감염된 적이 있는 환자에서 자궁경부암의 위험을 증가시킨다는 임상 시험 데이터를 뒷받침합니다.  한편, 나이든 여성(예방 접종을 받지 않은)의 비율은 감소하고 있습니다.

중요한 것은 머크가 가다실을 "자궁경부암 백신"으로 마케팅한 것을 고려할 때, 가다실을 접종한 젊은 여성들은 HPV 백신이 모든 위험을 제거했다는 잘못된 믿음으로 정기적인 검진과 자궁경부 세포진 검사를 앞두고 있다는 것입니다.

2021년까지 Gardasil은 다른 어떤 백신보다 더 많은 부작용을 보고했습니다. 미국 식품의약국(FDA)의 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)은 2019년 12월까지 64,000건 이상의 HPV 백신 부작용 보고를 받았습니다. 백신 상해 보상 프로그램(VICP)은 부상 및 사망에 대한 손해 배상금으로 수백만 달러를 지불했습니다.

"머크의 사기의 결과로, 가다실은 전 세계적으로 전 세대의 어린이와 청소년들에게 큰 피해를 입히고 있다"고 가다실 소송 은 주장했다.

Wisner Baum 소개

수상 경력에 빛나는 Wisner Baum (이전 Baum Hedlund Aristei & Goldman) 로펌은 세계에서 가장 큰 제약 회사를 상대로 소송을 성공적으로 진행했습니다. 이 회사는 새로운 법적 근거를 마련하고, 기업에 책임을 묻고, 공공 정책에 영향을 미치고, 중요한 안전 문제에 대한 대중의 인식을 높이는 것으로 명성을 얻었습니다. 법정에서 성공한 오랜 전통을 바탕으로 회사는 항상 위험한 제품으로부터 소비자를 보호하기 위해 안전하지 않은 제품이나 유해한 관행에 스포트라이트를 비추기 위해 노력합니다. 모든 업무 영역에서 이 회사는 40억 달러 이상의 합의 및 평결을 받았습니다.

Wisner Baum의 Gardasil 변호사는 우리 로펌이 백신에 반대하지 않는다는 점을 강조하고 싶습니다. 그러나 회사는 약물이나 백신의 안전성과 효과에 대해 소비자를 오도하려는 의도적인 노력에 반대합니다. Wisner Baum은 의약품, 백신 또는 의료 기기와 관련된 위험에 대해 소비자가 완전하고 정직하게 정보를 얻을 수 있는 권리를 위해 항상 싸워왔으며 앞으로도 계속 싸울 것입니다. 우리는 이러한 권리가 보호되고 불의의 피해자가 부상에 대한 보상을 받을 수 있도록 끊임없이 노력할 것입니다.