파브리병 치료 시장 보고서 최신 동향 및 미래 기회 분석

파브리병 치료제 시장 규모는 2023년 1,622.31백만 달러로 평가되며 2024-2031년 예측 기간 동안 8.21%의 CAGR로 2031년까지 3,150.75백만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

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최신 드라이버 구속 및 기회 시장 스냅 샷:

파브리병 치료 시장에 영향을 미치는 주요 요인은 다음과 같습니다:

• 인식 수준 향상
• 연구 및 개발의 발전
• 희귀의약품 지정

다음은 파브리병 치료제 시장의 확장을 가로막는 주요 장애물입니다:

• 제한된 환자 수
• 높은 치료 비용
• 진단의 어려움

글로벌 파브리병 치료 시장의 향후 확장 기회는 다음과 같습니다:

• 연구 개발의 발전
• 파이프라인 개발
• 국제적 확장

시장 분석:

파브리병 치료 시장은 파브리병의 증상과 근본 원인을 관리하기 위한 여러 가지 치료법을 포함합니다. 파브리병의 주요 치료법은 효소 대체 요법입니다. 이는 파브리병 환자에게 결핍된 알파 갈락토스 다다제 A의 복합 버전을 주사하는 것과 관련이 있습니다. 샤폰 요법에는 결함이 있는 효소의 활동을 안정화시키고 개선하기 위해 샤프론이라는 작은 분자를 사용하는 것이 포함됩니다. 매트릭스 감소 요법은 파브리병에 축적되는 매트릭스(Gb3)의 생성을 줄이는 것을 목표로 합니다. 파브리병에 대한 새로운 치료법의 안전성과 효과를 테스트하기 위해서는 지속적인 임상시험이 필수적입니다.

파브리병 치료 시장의 주요 기업 목록:

• 사노피 젠자임
• 공유
• 아미커스 테라퓨틱스
• 프로탈릭스 바이오테라퓨틱스
• 이도시아 제약
• 미갈 갈릴리
• 그린노베이션 바이오테크 GmbH
• 키에지 그룹

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최근 개발 현황:

• 2023년 5월, 유럽은 파브리병 치료를 위해 키에지 파마슈티치와 프로탈릭스 바이오테라퓨틱스에 PRX-102(페궁갈시다제 알파)의 유럽 내 판매 허가를 부여했습니다. 이번 승인으로 이 지역 파브리병 환자들을 위한 치료 옵션이 확대될 것으로 기대됩니다.
• 2022년 9월 FDA는 에이스링크 테라퓨틱스가 개발한 파브리병 치료제 AL01211에 대해 희귀의약품 지정(ODD)을 부여했습니다. 글루코실세라마이드 합성효소 억제제(GCS 억제제)인 이 특정 치료제는 다른 치료제에 비해 상당한 수요를 충족하는 경구용 약물이라는 점에서 독특합니다.
• 퍼킨엘머는 2018년 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NeoLSD MSMS 키트를 상업적으로 판매할 수 있도록 승인받았습니다. 이 혁신적인 도구는 파브리병을 포함하여 신생아에서 약 6가지 리소좀 저장 장애를 감지할 수 있으며 혈액 샘플을 사용하여 쉽게 진단할 수 있습니다.

파브리병 치료 시장 역학:

시장 동인: 의료 전문가들의 인식 제고

파브리병과 같은 희귀 질환에 대한 의료 전문가, 환자 및 일반 대중의 인식이 높아지면서 효과적인 치료법에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다. 파브리병을 이해하고 새로운 치료 옵션을 개발하기 위한 지속적인 연구는 시장 성장을 촉진할 수 있습니다. 유전자 치료, 효소 대체 요법 및 기타 치료 접근법의 혁신으로 치료 환경이 확대될 수 있습니다. 파브리병은 희귀질환 또는 희귀질환으로 분류되며, 많은 규제 기관에서 이러한 질환의 치료법 개발을 위한 인센티브를 제공합니다. 이러한 인센티브에는 시장 독점권, 세금 감면, 규제 수수료 면제 등이 포함되어 제약회사가 파브리병 치료제 개발에 투자하도록 장려할 수 있습니다. 제약회사, 학술 기관, 연구 기관 간의 협력은 새로운 치료법 개발을 가속화할 수 있습니다. 이러한 파트너십은 리소스, 전문성, 자금을 활용하여 새로운 치료법을 시장에 출시할 수 있습니다.

도전 과제: 제한된 환자 수

파브리병은 환자 수가 상대적으로 적은 희귀 유전 질환입니다. 파브리병 환자 수가 제한적이기 때문에 제약 회사는 연구, 개발 및 마케팅에 필요한 투자 규모 측면에서 어려움을 겪을 수 있습니다. 희귀 질환 치료제를 개발하고 제조하는 데는 많은 비용이 소요될 수 있습니다. 그 결과 파브리병 치료 비용이 높아질 수 있습니다. 이는 특히 비용에 민감한 의료 시스템을 갖춘 지역에서 환자의 접근성과 환급을 방해할 수 있습니다. 파브리병은 다양하고 비특이적인 증상으로 인해 진단이 어려울 수 있으며, 다른 질병과 증상이 겹칠 수 있습니다. 진단이 지연되거나 부정확하면 적시에 치료를 시작하지 못하고 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. 파브리병의 새로운 치료제 승인을 위한 규제 요건을 준수하는 것은 복잡하고 시간이 많이 소요되는 과정일 수 있습니다. 규제 경로를 탐색하고, 희귀의약품 지위를 획득하고, 엄격한 임상시험 요건을 충족하는 것은 기업이 직면할 수 있는 과제 중 하나입니다. 파브리병 치료 시장은 특히 치료 옵션이 너무 많을 경우 경쟁으로 인해 어려움을 겪을 수 있습니다. 여러 제품이 비슷한 치료 효과를 제공하는 시장 포화 상태는 개별 치료제의 시장 점유율과 가격 책정 전략에 영향을 미칠 수 있습니다.

북미는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

북미는 파브리병 치료 시장에서 중요한 역할을 합니다. 이 지역은 확립 된 의료 인프라, 희귀 의약품 개발을 지원하는 규제 프레임 워크, 상대적으로 높은 희귀 질환 유병률이 특징입니다. 효소 대체 요법은 파브리병의 주요 치료 옵션 중 하나이며, 북미에서는 여러 효소 대체 요법이 승인되었습니다. 이러한 치료법은 결핍된 알파 갈락토시다제 A 효소를 대체하여 파브리병의 근본 원인을 해결하도록 설계되었습니다. 파브리병을 포함한 많은 희귀질환 치료제가 북미 규제 당국으로부터 희귀의약품 지위를 부여받았습니다. 이러한 지정은 제약 회사를 장려하고 희귀 질환 치료제 개발을 장려합니다. 북미는 파브리병을 포함한 희귀질환 임상시험의 중심지입니다. 임상 연구와 시험은 새로운 치료법과 요법의 안전성과 효과를 테스트하는 데 필수적입니다. 북미의 환자들은 종종 임상시험에 참여함으로써 혁신적인 치료법을 접할 수 있습니다. 북미의 환자 옹호 단체는 파브리병에 대한 인식을 높이고 환자와 그 가족을 지원하며 치료 접근성을 개선하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 단체는 종종 연구자, 의료 전문가, 제약회사와 협력하여 파브리병에 대한 이해와 치료법을 개선합니다.

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파브리병 치료 시장의 세분화-.

치료 유형별-

• 효소 대체 요법(ERT)
• 구강 샤프론 요법
• 기타 치료

투여 경로별

• 경구 투여 경로
• 정맥 투여 경로

유통 채널별

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국

지역별-

북미-

• 미국
• 캐나다
• 멕시코

유럽

• 독일
• 영국
• 프랑스
• 이탈리아
• 스페인
• 기타 유럽

아시아 태평양 지역

• 중국
• 일본
• 인도
• 대한민국
• 동남아시아
• 기타 아시아 태평양 지역

라틴 아메리카-

• 브라질
• 아르헨티나
• 기타 라틴 아메리카

중동 징크스디플68 아프리카-

• GCC 국가
• 남아프리카 공화국
• 기타 중동 및 아프리카

이 시장에 대한 자세한 인사이트: https://www.insightaceanalytic.com/report/global-fabry-disease-treatment-market-/1451

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